Vildagliptin
Vildagliptin CAS: 274901-16-5
Vildagliptin Mga Katangian ng Kemikal
MF: C17H25N3O2
MW: 303.4
Titik ng pagkatunaw: 153-155C
Boiling point: 531.3 ± 50.0 ° C (Hulaang)
Densidad: 1.27
Fp: 275.1â „ƒ
Pagtukoy ng Vildagliptin:
|
Mga item |
Pamantayan |
Mga resulta sa pagsusuri |
|
Hitsura |
Puting kristal na pulbos |
Puting kristal na pulbos |
|
Natutunaw
|
Madaling matunaw sa methanol, ethanol, dimethyl suloxide, tubig o 0.01mol / L hydrochloric acid solution, bahagyang natutunaw sa acetonitrile o isopropanol. |
Sumasang-ayon |
|
Pagkakakilanlan |
Kapareho sa pagpapanatili ng pamantayan ng HPLC. |
Sumasang-ayon |
|
Kapareho sa IR specyrum ng pamantayan. |
Sumasang-ayon |
|
|
Tubig |
â ‰ ¤1.0% |
0.21% |
|
Temperatura ng pagkatunaw |
148â „ƒ-152â„ ƒ |
149.3-151.4â „ƒ |
|
Residue sa pag-aapoy |
â ‰ ¤0.1% |
0.03% |
|
Mabigat na bakal |
â ‰ ¤20ppm |
＜20ppm |
|
Sulpate |
â ‰ ¤0.02% |
Sumasang-ayon |
|
Chloride |
Sumasang-ayon |
|
|
Kadumi sa chiral |
R-isomer impurityâ ‰ ¤0.5% |
0.01% |
|
Natitirang solvent |
Ethanolâ ‰ ¤5000ppm |
318ppm |
|
Acetoneâ ‰ ¤5000ppm |
33ppm |
|
|
Acetonitrileâ ‰ ¤410ppm |
ND |
|
|
Butyl acetateâ ‰ 0005000ppm |
ND |
|
|
DMFâ ‰ ¤880ppm |
ND |
|
|
Ethyl acetateâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
|
|
Methanolâ ‰ ¤3000ppm |
ND |
|
|
Methylene Chlorideâ ‰ p600ppm |
ND |
|
|
Methyl ethyl ketoneâ ‰ 0005000ppm |
ND |
|
|
Tolueneâ ‰ ¤890ppm |
ND |
|
|
Isopropyl Alkoholâ ‰ 0005000ppm |
ND |
|
|
Kaugnay na karumihan (HPLC) |
Impurity Bâ ‰ .10.15% |
ND |
|
Impurity Câ ‰ ¤0.2% |
0.08% |
|
|
Individual impurityâ ‰ ¤0.1% |
0.04% |
|
|
Total impuritiesâ ‰ ¤1.0% |
0.17% |
|
|
Kaugnay na karumihan （GCï¼ ‰ |
Karumihan Aâ ‰ .10.15% |
ND |
|
Pagsubok sa HPLC |
98.0% ～102.0% |
99.6% |
|
Laki ng maliit na butil |
D90â ‰ ¤150μ |
D90＜100μ |
|
Konklusyon |
Sumasang-ayons withEnterprisestandard. |
|
